n 认可概述
随着科学技术的发展,我们的客户越来越关注品质,品质关键是通过检测数据的分析,为设计、研发、生产和经营提供决策的依据,是企业持续发展和改进的基石。因此客户越来关注企业实验室情况,一个规划设计合理、宽敞明亮、管理规范和数据准确实验室是基本要求,并要求实验室依据ISO/IEC 17025:2017建立实验室管理体系,通过CNAS实验室认可,成为ILAC-MRA国际互认实验室,达到国际一流实验室的管理和技术水平。
国际实验室认可合作组织(ILAC)的宗旨是通过提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度,以便在促进国际贸易方面建立国际合作。ILAC通过建立相互同行评审制度,形成国际多边互认机制,并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用,从而减少技术壁垒。截止目前包括我国的中国合格评审国家认可委员会(CNAS)在内的97个认可机构,已成为ILAC国际实验室认可合作组织的正式成员,并签署了多边互认协议,为逐步结束国际贸易中重复检测的历史,实现产品“一次检测、全球承认”的目标奠定了基础。
CNAS是我国唯一负责实验室认可工作的机构,截止2019年3月共有9603家检测/校准实验室通过认可,包括企业内部实验室和第三方检测机构,具体如下:
年份 |
1993年 |
2000年 |
2005年 |
2010年 |
2015年 |
2018年 |
2019年3月 |
数量 |
17 |
490 |
2368 |
4031 |
6743 |
9365 |
9603 |
目前,一个实验室是否通过CNAS认可,已成为检验实验室管理和技术能力的重要指标之一,通过CNAS认可的实验室,其能力不仅能获得客户认可,也符合ISO 9001、IATF16949等管理体系对实验室的要求。
n 通过CNAS、ILAC-MRA国际互认实验室的作用
实验室认可是正式表明检测和校准实验室,具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明,可获得以下收益:
(1)表明具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力,检测结果得到国内外的承认。
(2)向客户展示具有并保证良好的行为规范。
(3)增强市场竞争能力,赢得政府部门、客户、社会各界的信任。
(4)可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志,检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认,做到“一份报告”全球通用,具备与国际通过认可实验室相同检测能力和管理能力。
(5)列入获准认可机构名录,提高知名度及行业影响力。
(6)提高一次检测/校准的成功率,而降低质量成本。
n 企业可获得的收益
(1)通过ISO/IEC 17025标准讲解和培训,掌握CNAS认可政策和标准要求,提升人员整体素质,并获得内审员证书;
(2) 依据ISO/IEC 17025标准要求,对标国际知名实验室,为企业建立世界一流的实验室管理体系;
(3)通过现场人员、设备、环境、方法、技术和管理等方面进行差距分析,并指导企业实施改进;
(4)指导实验室建立符合CNAS认可、实验室运作的组织架构和岗位,使实验室运作流程顺畅、岗位职责清晰;
(5)通过系统的设备管理、期间核查和量值溯源的管理指导和实施,提升实验室设备管理和检测的准确度;
(6)指导实验室理解国内外检测标准的要求,掌握最先进的检测技术手段,并提升企业检测技术水平和规范检测流程;
(7)通过内部、外部等多种质量控制手段,促进检测技术能力水平得到提升;
(8)获得CNAS认可,纳入认可实验室名录,提升企业的知名度、管理和技术水平;
(9)通过CNAS认可的实验室,也是满足ISO/IEC 9001、IATF 16949等管理体系的要求;
(10)通过CNAS定期监督评审、复评审和能力验证,鞭策企业不断的持续改进和保持良好的检测能力。
(11)可获得CNAS、ILAC-MRA 国际互认标志的印章标识,在认可范围内出具带有ILAC-MRA 国际互认标识的检测报告,可全球通用,便于企业产品出口贸易和降低委外检测成本;
(12)在部分地区,通过CNAS认可的实验室可获得政府一次性财政补贴,政府并鼓励企业实验室通过CNAS认可。公司也一直关注政府的补贴政策,并传达给合作企业。
n CNAS认可辅导目标
根据CNAS相关认可政策的要求,为企业制定了从零开始实施的辅导方案,从差距分析与改进、培训与体系建立、管理与技术能力建立、体系实施与持续改进,指导企业通过CNAS现场评审并获得CNAS认可证书,并承诺100%通过,中途不收取认可费用。
n CNAS认可辅导依据
n 《中华人民共和国认证认可条例》
n ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
n CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
n CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》
n CNAS-CL01-A系列文件,化学、微生物、金属材料、电气等领域的应用说明》
n CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
n CNAS-CL01-G002:2018《测量结果的溯源性要求》
n CNAS-CL01-G003:2018《测量不确定度的要求》
n CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》
n CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》
n CNAS-RL02:2018《能力验证规则》
n 辅导内容
阶段 |
服务内容 |
差距分析与组织策划 |
n 项目组成立、启动会议; n 项目计划和KPI指标建议 n 确认申报CNAS认可标准清单; n 现场差距分析与诊断; n 设定组织结构、岗位设定; n 确定参加能力验证的项目。 |
培训与体系建立 |
n CNAS认可基础知识、认可流程和相关政策培训; n ISO/IEC 17025:2017 认可准则培训; n 相关领域的应用要求培训; n 实验室ISO/IEC 17025:2017 内审员培训; n 管理体系文件编写培训; n 内审员考核。 |
管理与技术能力建立 |
n 体系文件定稿审核; n 体系文件发布宣贯培训; n 质量计划编制辅导; n 测量不确定度培训; n 体系运行状况差距、改进辅导。 |
体系实施与持续改建 |
n 内部审核、改进实施辅导; n 管理评审实施辅导; n 申报材料填写辅导; n 申报材料符合性审核辅导。 |
实验室认可 |
n 授权签字人培训; n 应对审核技巧培训; n 模拟专家现场评审; n 现场评审前差距再次改进; n 现场评审陪同、应急处理; n 不符合项整改辅导 n 整改材料审核确认; n CNAS取证 n 取证后远程售后。 |
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