n 实验室托管服务概述
实验室托管服务是新兴的实验室服务方式,在专业老师指导下,持续帮助实验室解决运行过程中存在的各项问题。实验室是CNAS认可主体单位,辅导机构在项目中,主要起到指引和专家的作用,指导企业持续符合CNAS认可要求。
您可以评估当前实验室是否存在以下情况,并评估是否需要采用的辅导服务:
【 】人员流动太大,新进人员对实验室以往运行情况不太了解;
【 】授权签字人、技术负责人和核心管理人员发生变化,如何申请CNAS变更?
【 】我们所认可的标准发生变化,如何实施CNAS认可范围变更?
【 】今年我们计划扩项,如何进行扩项?
【 】今年能力验证项目有那些?我们应该参加那些项目?
【 】到年初了,我们今年的各项培训、设备核查、质量监控、人员监督等计划如何来做?
【 】头疼啊,又到每年内审、管理评审时候,今年如何来做?
【 】又要进行CNAS现场评审了,我们今年人员变化大,体系运行差,我们与评审要求有那些差距?如何在有限时间内完成改进?
【 】运行记录乱糟糟的,如何补救?
【 】检测任务重、一人身兼多职,忙不过来应对CNAS审核,咋办?
【 】其他各种问题……
纬度公司充分考虑了企业在人员流动大、检测任务重和运行记录多的情况下,制定了实验室托管服务方案,可以解决实验室运行连续性、人员变化的影响、实验室重要事项的服务和专家指导的各项问题。
n 服务依据
n 《中华人民共和国认证认可条例》;
n CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》;
n CNAS-RL02:2018《能力验证规则》;
n CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》;
n CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》;
n CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求》;
n 实验室所涉及领域的应用说明;
n 实验室编制的《管理手册》、《程序文件》、三级文件及各项记录表单;
n 实验室所涉及的检测标准方法。
n 其他相关要求或双方约定事项
n 服务目标
n 确保实验室运行服务CNAS认可要求;
n 重大事项,由辅导老师牵头完成;
n 政策变化,随时传达,确保实验室合规运行;
n 及时解决实验室遇到的各项问题;
n 远程、现场相结合方式,随时提供服务;
n 确保客户监督评审、复评、扩项和各项变更,顺利通过。
n 托管服务内容
实验室可以根据自身实际情况,选择以下三种托管服务,其内容如下:
序号 |
类别 |
具体服务内容 |
服务方式 |
现场人天 |
基础套餐 |
标准套餐 |
高级套餐 |
1 |
咨询服务 |
7*8小时远程咨询服务 |
远程 |
—— |
√ |
√ |
√ |
实验室日常运作中各类问题咨询 |
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运行记录审核确认服务(年度计划、内审、管理评审、期间核查、质量控制、人间监督、风险监控等) |
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能力验证计划报名提醒 |
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政策法规变化要求传达 |
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人员变更、标准变更指导 |
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CNAS现场评审远程解答与指导 |
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CNAS现场评审问题原因分析、整改计划审核确认 |
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CNAS现场评审整改报告审核确认 |
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其他所涉及的问题解答 |
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2 |
定期 现场服务 |
每年5月-7月、11月-12月两次现场回访服务,每次2天。 |
现场 |
4天 |
√ |
√ |
√ |
现场运行情况全面检查 |
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指导企业进行差距改进 |
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3 |
现场评审前运行差距评估 |
评审前全面差距分析与全面检查 |
现场 |
2天 |
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√ |
√ |
差距整改指导 |
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应对审核准备情况的检查 |
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新员工应对审核的快速培训 |
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4 |
内部审核辅导 |
内审计划、内审检查表编制 |
现场+远程 |
2天 |
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√ |
√ |
内审检查实施,检查记录填写 |
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内审报告编制 |
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内审纠正措施记录表编制 |
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内部审核整改材料审核确认 |
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内审报告及全套材料审核确认 |
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5 |
管理评审辅导 |
管理评审计划、管理评审资料输入编制 |
现场+远程 |
1天 |
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√ |
管理评审报告编制 |
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改进措施跟进确认 |
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6 |
变更辅导 |
指导实验室实施人员、标准变更 |
现场 |
2天 |
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√ |
指导实验室实施扩项 |
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7 |
评审不符合项整改 |
不符合原因分析 |
现场+远程
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2天 |
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√ |
整改计划编制 |
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纠正措施记录表编制 |
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整改报告编制 |
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全套整改材料审核确认 |
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现场服务人天合计 |
4天 |
8天 |
13天 |